口罩ce认证是什么认证

口罩ce认证是一个产品认证，是出口欧盟各国的产品的强制性认证。ce认证是一种安全认证的标志，被视为制造商或申请商打开欧洲市场的准许证。

口罩ce认证是什么认证

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的“主要要求”。

CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

口罩ce认证是什么意思？

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证，是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高)，依据的欧洲标准是EN149。

认证的模式有两种:1-

每年送样品去欧洲的口罩实验室测试，提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件，如果文件完备，欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-

每年送样品去欧洲实验室测试，另外加每年2次的工厂审核，很多机构均只接受第二种方式的申请，因为第二种方式的认证机构更放心。

还有一种可能，如果贵公司的口罩是用于医院场合的，则不属于个人防护范围，属于医疗器械范围，要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。

总之:是强制性的，必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。

欧盟口罩认证标准

欧盟市场上市的口罩主要检查标准是EN149:2001,它分三个级别FFP1、FFP2、FFP3。

EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准，CE认证EN149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩，简单可理解为颗粒物防护口罩，也就是大家熟悉的N95口罩。

EN149标准要求的呼吸器旨在防止固体，水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。防尘口罩的EN 149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率），还测试了边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力。

EN149标准根据过滤效果定义为三种类型：FFP1过滤至少80％的颗粒；FFP2过滤至少94％的颗粒；FFP3过滤至少99％的颗粒。其中以FFP3防护性能最佳，而FFP1防护性能最低。液态粒子防护滤材分为FFP2与FFP3两级，FFP3的防护性能高于FFP2。

CE认证是什么

CE认证是欧盟准入制度的基本安全要求。属于欧盟强制性认证。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。只有满足CE安全指令的产品才可以在产品上加贴CE标识。